Fibróza je definovaná ako patologická tvorba medzibunkového väziva a je následkom niekoľkých bežných chronických zápalových ochorení, matabolických porúch a ochorení vyvolaných poruchou imunity. Je zodpovedná až za 45% úmrtí v industrializovanom svete. Schválenie liekov pirfenidon a nintedanib na liečbu idiopatickej pľúcnej fibrózy (IPF), rýchlo progredujúceho smrteľného fibrotického stavu, predstavovalo rozhodujúci moment vo vývoji antifibrotických liekov.
Tieto lieky spomaľujú zhoršovanie pľúcnych funkcií, nedokážu však progresiu ochorenia zastaviť a tak IPF naďalej predstavuje ochorenie s nenaplnenou potrebou dostatočnej liečby.
Výskum novej účinnej látky v II.fáze, od farmaceutickej spoločnosti Boehringer Ingelheim naznačil spomalenie straty pľúcnych funkcií u ľudí žijúcich s pľúcnou fibrózou.
Inhibícia Phosphodiesterázy 4 (PDE4) je spájaná s protizápalovými a antifibrotickými účinkami, ktoré by mohli byť prospešné pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou.
Látka BI 1015550 je orálny inhibítor podtypu PDE4Bi.
- V odbornom časopise The New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201737) boli uverejnené výsledky sľubnej II. fázy
12-týždňového sledovania BI 1015550 , novej skúmanej látky - inhibítora phosphodiesterázy 4B (PDE4B inhibítor).
- Potenciálna nová liečba progresívnej pľúcnej fibrózy (PPF) pokračuje do III. fázy klinického výskumu.
- Existuje potreba nových liečiv na podporu a doplnenie existujúcich terapií a na zastavenie, nielen spomalenie postupu týchto ochorení.
Výsledky II. fázy výskumu boli zverejnené 15. mája 2022. Dáta z II. fázy výskumu ukázali redukciu poklesu pľúcnych funkcií u ľudí s idiopatickou pľúcnou fibrózou a boli prezentované aj na prestížnej medzinárodnej konferencii American Thoracic Society (ATS) v San Francisku 16. mája 2022 v sekcii “Braking news” (prelomové správy) .
“Tieto povzdbudzujúce predbežné dáta ukazujú, že použitie BI 1015550 spomalilo pokles pľúcnych funkcií u pacientov, ktorí neužívali schválenú antifibrotickú liečbu, ako aj u pacientov, ktorí existujúcu anitifibrotickú liečbu užívali.” povedal Luca Richeldi, profesor respiračnej medicíny na Katolíckej univerzite Svätého Srdca v Ríme, ktorý je vedúcim členom výskumného tímu v tejto štúdii.
Predstaviteľka Boehringer Ingelheim Carinne Brouillon, členka výboru riadiacich manažérov a vedúca humánnych liečiv sa vyjadrila: “Ako líder na svetovom trhu v oblasti pľúcnych fibróz máme ambíciu ísť až za možnosť spomalenia progresie týchto ochorení a dúfame, že jedného dňa prinesieme látku na vyliečenie tejto chronickej zničujúcej pľúcnej choroby. Výsledky II. fázy výskumu posilňujú našu vieru v BI 1015550 , ktorá postupne mieri k pivotnej III. fáze . Budeme pracovať s agentúrami na reguláciu liečiv ako aj s vedeckou komunitou , aby sme priniesli novú generáciu liečiv pre ľudí s pľúcnou fibrózou najrýchlejšie, ako to bude možné.
Americkou agentúra pre kontrolu liečiv (FDA) garantovala látke BI 1015550 vo februári 2022 status “prelomovej terapie ”. Boehringer Ingelheim bude spúšťať III. fázu klinického výskumu
s cieľom zistiť, či táto látka zlepšuje funkcie pľúc u ľudí s IPF a inými formami progresívnych pľúcnych fibróz. Ambíciou je priniesť túto liečbu pacientom čo najskôr.
*Preložené z originálnej tlačovej správy hlavného vedenia firmy Boehringer Ingelheim v Nemecku.
Zdroje:
- Richeldi L., et al. Safety and Efficacy of BI 1015550, a Preferential Inhibitor of Phosphodiesterase 4B, in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis: a Phase 2 Trial. Presented at American Thoracic Society (ATS) International Conference Breaking News session on May 16 2022.
- Pulmonary Fibrosis Types and Causes. American Lung Association. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/pulmonary-fibrosis/introduction/types-causes-and-risk-factors. [Accessed May 2022].
- Symptoms. Pulmonary Fibrosis Foundation. https://www.pulmonaryfibrosis.org/understanding-pff/about-pulmonary-fibrosis/symptoms. [Accessed May 2022].
- Nalysnyk L., et al. Incidence and Prevalence of Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Review of the Literature. Eur Respir Rev. 2012;21(126):355-361.
- Data on file. Boehringer Ingelheim. DOF OFEV.RES.IPF/08/11January2016. Worldwide Prevalence 2016.
- Other Types of Pulmonary Fibrosis. Pulmonary Fibrosis Foundation. https://www.pulmonaryfibrosis.org/understanding-pff/types-of-pulmonary-fibrosis/other-types-of-pulmonary-fibrosis. [Accessed May 2022].
SC-SK-01906